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Hamburg, meinte Patienten, die derzeit nehmen rosiglitazone, kann dies auch weiterhin tun unter der REMS "wenn Sie zu sein scheinen von ihm zu profitieren, und Sie erkennen an, dass Sie verstehen, diese Risiken." Die REMS erfordert die verordnenden ärzte bescheinigen und eine Dokumentation Ihrer Patienten über die Berechtigung, die Droge zu nehmen, Hamburg sagte. Die Agentur abgelehnt, um Antworten auf die Kommentare und erklärte, dass die Frage über den Umfang der STAATLICHEN Vorschläge.

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Nach briefing Unterlagen vorbereitet für die 2010 treffen, Glaxo-SmithKline im August 2009 vorgelegt FDA Papierkram beschreiben die Ergebnisse dokumentieren. Nur die Vitagel Produkt ist verpackt wie eine Kombination aus Gerät und blutstillende agent. " Jeffrey Norenberg, Direktor von radio-pharmazeutische Wissenschaften an der Universität von New Mexico College of Pharmacy in Albuquerque und executive director der National Association of Nuclear Apotheken, sagte Juli ist die Gestaltung bis zu einem "schrecklichen" Monat für die Nuklearmedizin. Über 20 Millionen Nuklearmedizin Studien, darunter etwa 16 Millionen, die Nutzung 99mTc, durchgeführt werden jedes Jahr in den Vereinigten Staaten, Norenberg sagte. Wegen der Lieferengpässe, prognostizierte er, "wahrscheinlich drei von vier Wochen im Juli, keiner von denen technetium Studien möglich sein. Etwa fünf mal so viele der olmesartan-behandelten Patienten in der ROADMAP starb an Herz-Kreislauf-Ereignisse ebenso wie Patienten, die ein placebo, FDA sagte.

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