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Darüber hinaus sagte er, FDA, muss ermitteln, welche Maßnahmen Sie ergreifen sollten, um zu verbessern meter Genauigkeit und welche Aufgaben fallen an Entscheidungsträger Gerät, Gesundheitsberufe, und die Verbraucher zum sicheren Betrieb der Geräte.

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Nach Eisai, FDA das Medikament auf der basis einer klinischen Studie, die zeigte, dass ein 2,5-Monat Anstieg der Mediane überlebenszeit bei Patienten, die mit eribulin statt einer Arzt-ausgewählte Komparator Droge, die palliative Behandlung oder Strahlentherapie. Und diese Art von Patienten, die nach Informationen verfügbar. BETHESDA, MD 15 Nov 2010 Zum Zeitpunkt der Konferenz, weder Lautsprecher mitgeteilt worden war, ob die Anforderung für reenrollment wurde angenommen, und beide waren besorgt über das treffen mit dem 1. Lurasidone verfügbar sein wird 40 - und 80-mg-Tabletten in Flaschen von 30, 90 und jeweils 500 und in Kisten mit 70 oder 100 Tabletten auf 7 - oder 10-tablet-blister Karten.

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Nach dem United States Pharmacopeia Beschreibung von enoxaparin-Natrium, die Droge besteht aus einem "komplexen Oligosacchariden, die noch nicht vollständig charakterisiert."Aber genug bekannt, über seine Eigenschaften, FDA sagte im Juli, "für die Zwecke der Genehmigung von natürlichen Quellen generic enoxaparin." Die Agentur erklärte, dass der sponsor eine Anwendung auf den Markt generic enoxaparin nachweisen kann, dass der "Gleichheit", die Substanz zu Lovenoxs enoxaparin, indem Sie zeigen, dass die beiden gleich sind physikalisch-chemischen Eigenschaften, heparin-source-material, mode von heparin Depolymerisation, Disaccharid-Bausteine, Oligosaccharid-fragment-mapping-Profil, die Reihenfolge der Oligosaccharid-Arten, biologische assays, biochemischen Tests und in-vivo-Pharmakodynamische Profil.

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